Čínský průmysl zdravotnických prostředků a regulační podniky stojí na historickém průsečíku cílů „dvě stého výročí“ a čelí nové situaci.Wang Zhexiong, ředitel odboru dohledu nad zdravotnickými prostředky Státní správy léčiv, uvedl, že v roce 2021, aby byl zajištěn dobrý start a dobrý začátek „14. pětiletky“, bude oddělení dohledu nad zdravotnickými prostředky implementovat tzv. nově revidované „Předpisy o dozoru a správě zdravotnických prostředků“ a nadále posilovat konstrukci zákonů a předpisů, brát jako základní orientaci „čtyři nejpřísnější“ požadavky, vynaložit veškeré úsilí na dohled nad kvalitou zdravotnických prostředků pro prevenci epidemií a kontrolovat, posilovat řízení rizik a kontrolu se zaměřením na vysoce rizikové produkty, vynakládat veškeré úsilí na dohled nad zdravotnickými prostředky a udržovat bezpečnost zdravotnických prostředků Situace je stabilní a je podporován vysoce kvalitní rozvoj odvětví zdravotnických prostředků.
V roce 2021 Státní potravinová a léková správa zintenzivní vyšetřování a vyřizování případů a tvrdě zasáhne proti nezákonným činnostem, jako je nelicencovaná výroba a výroba nelicencovaných výrobků, nedodržování závazných norem nebo technických požadavků na výrobky.Zároveň zaveďte hladký mechanismus vyšetřování a vyřizování.
Podnik je první osobou odpovědnou za kvalitu výrobků.Provinční úřady pro kontrolu léčiv budou dohlížet a vést výrobce zdravotnických prostředků v oblasti prevence a kontroly epidemií, aby plně plnili své hlavní podnikové odpovědnosti, organizovali výrobu v přísném souladu se zákony, normami a technickými specifikacemi, posilovali budování podnikového řízení kvality systém, posílit vnitřní řízení podniku a školení zaměstnanců Řízení výrobního procesu a tovární inspekce.
Wang Zhexiong poukázal na to, že pro zlepšení účinnosti dohledu nad zdravotnickými prostředky je nutné podporovat sociální spoluvládu a posilovat koordinaci mezi všemi stranami, ale také posílit propojení mezi vyšší a nižší úrovní, podporovat úzký kontakt mezi regulačními orgány. na všech úrovních a posílit dohled nad kvalitou výroby, provozu a používání zdravotnických prostředků v průběhu celého životního cyklu.Komplexně posílit systém dohledu a budování kapacit dohledu.
Čas odeslání: 18. března 2021