Zdravotnický prostředek je jakýkoli prostředek určený k použití pro lékařské účely.Zdravotnické prostředky prospívají pacientům tím, že pomáhají poskytovatelům zdravotní péče diagnostikovat a léčit pacienty a pomáhají pacientům překonávat nemoci nebo nemoci a zlepšují kvalitu jejich života.Při používání zařízení pro lékařské účely existuje značný potenciál rizik, a proto musí být lékařské zařízení s přiměřenou jistotou prokázáno, že je bezpečné a účinné, než regulační vlády povolí uvedení zařízení na trh ve své zemi.Obecně platí, že s tím, jak se zvyšuje související riziko zařízení, roste také množství testů potřebných ke stanovení bezpečnosti a účinnosti.Dále, jak se zvyšuje související riziko, musí se zvyšovat i potenciální přínos pro pacienta.
Čas odeslání: Červenec-09-2020